2023-07-27 16:45:01
在欧盟市场,“CE”标志属于强制性认证标志。制药设备要进入欧盟市场,就必须通过CE认证,所以”CE“标志被可以称为是打开并进入欧洲市场的“护照”。
CE认证涉及到近30条法规,不同产品类型归属到不同的法规下。一整套制药设备,通常会由不同部分组成,容器、管道、阀门等配件,需要进行承压设备CE认证(PED),机械部分,需要进行机械指令CE认证(MD),而如果整套设备由控制柜等电气配件,则还会涉及低电压指令CE认证(LVD)。此外,如果有在粉尘环境使用的设备,还需要进行防爆指令CE认证(ATEX)。对于设备集成厂商来说,除了各配件需要分别进行CE认证以外,集成后的成套设备,还需再整体进行CE认证,方能确保顺利安全进入欧盟市场。
作为欧盟指定的认证机构(编号:0062/0041/0056),必维拥有丰富的认证经验, 不同的指令认证运用广泛。在国内,必维拥有大批机械、材料和设计方面的专家及工程师,能及时为客户的各类问询提供本土化的技术支持,同时,借助必维全球的技术资源,结合各类产品检验、认证、测试、咨询、审核业务,可为客户提供一站式的全方位综合服务。在国内,必维为东富龙、楚天等制药机械龙头企业各类设备提供多年CE认证服务。
如果您还想要知道必维集团产品的更多信息,可以去其官方网站或微信公众号中了解!